对公众最为关注的疫苗是否安全问题,吴浈表示,根据目前调查结果,疫苗产品都是正规厂家生产,核心问题是无证经营、一段时间脱离冷链,脱离冷链后会造成失效,预防效应达不到。至于失效后对人有无伤害?吴浈表示,这是科学问题。
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3月23日,国家食品药品监管总局副局长吴浈在博鳌亚洲论坛“药品审批制度改革”分论坛上表示,中国专门有疫苗流通和接种管理条例,对疫苗的流通管理总体而言是规范的,尤其一类疫苗尤为严格,但他也坦陈,近日山东问题疫苗事件暴露出在流通环节存在漏洞,目前食药监总局正与公安部和卫计委联合查处此事。
“这么多年总体流通是规范的,特别是一类疫苗是很严格的,总体来讲是规范的,但是这里面也有问题,像这次山东疫苗问题,就是流通过程中确实存在着漏洞和不完善的地方”,吴浈说。
吴浈表示,针对疫苗事件,食药监总局正和公安部、卫计委密切配合做四件事:
第一,彻查案件,“一定要把这个案件彻底查清。20号晚上,食药监总局在网上已经挂出消息,查出上游107、下游193人已经在网上公布,接下来对这些上下游相关人员的情况要进行深入调查。前天,三家又联合发文表示彻查此次事件”。
第二,严处在疫苗经营过程中违法违规的代表和犯罪份子,“涉及谁就处理谁,这里有个人也有单位。既有企业也可能有别的”。
第三,信息公开,“食药监总局这一年信息公开已经提高了不少,任何查实的事情,不管是检验报告还是检查出来的问题,第一时间在网上对外公布。”
第四,补漏洞,“出了问题肯定有漏洞,没有漏洞就不会出问题。”他表示,制度、规范、监管等方面,“疏于什么补什么”,使其完善,不能再犯。
据《新京报》报道,对公众最为关注的疫苗是否安全问题,吴浈表示,根据目前调查结果,疫苗产品都是正规厂家生产,核心问题是无证经营、一段时间脱离冷链,脱离冷链后会造成失效,预防效应达不到。至于失效后对人有无伤害?吴浈表示,这是科学问题。
另据央视报道,国家食药监局3月23日公布涉案药企新增4家,分别是山东鲁越生物制品有限公司、保定市保北医药药材有限责任公司、南阳致远生物医药有限公司和四川恒达生物制品有限公司,目前确定13家企业可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位。