药效有限、副作用大,去年通过FDA审批的女性性欲衰退药Addyi仍有争议。
图片来源:视觉中国
荷兰一项研究表明,号称可以改善女性性冷淡的新药物Addyi效果并不尽如人意。
分析了近6000名女性患者的临床信息后,鹿特丹伊拉斯姆斯(Erasmus)大学药学中心的研究团队发现,与安慰剂对照组相比,只有一半服用Addyi的女性受试者每月有一次以上满意的性生活。不仅如此,近1/3的服药组女性受试者表示出现头晕、恶心、疲劳和嗜睡等副作用。
Addyi由跨国制药企业瓦兰特(Valeant)研制,2015年通过美国食品药品管理局(FDA)批准上市,有效成分为氟班色林(Flibanserin),用于治疗绝经前妇女的衰退性性欲障碍(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)。
衰退性性欲障碍指的是对除药物、精神障碍和关系压力之外的性欲衰退。美国药学协会出版的权威学术刊物《JAMA国际药学期刊》(JAMA Internal Medicine)指出,约10%-40%的女性不同程度受到衰退性性欲障碍的困扰。
Addyi过往被冠以“女士伟哥”的名号,但事实上它与辉瑞(Pfizer)生产的男性药物万艾可(Viagra)的药理机制并不相同。氟班色林作用于中枢神经系统,通过改变血清素、多巴胺和去肾上腺素三个神经递质的水平起作用,它与抗抑郁药物归属于同一类别。而万艾可的主要成分西地那非(Sildenafil)则作用于心血管系统,通过调节血管平滑肌的扩张,治疗男性勃起功能障碍(erectile dysfunction, ED)。
用通俗的话来说,万艾可主要针对的是“力不从心”的男性,而Addyi主要针对“兴味寡淡”的女性。
此前FDA曾经两次驳回了Addyi的批准申请,理由是该药物与酒精、其他药物同时使用,或服药女性患有肺科疾病时,将导致严重的低血压。
针对伊拉斯姆斯大学药学的研究,研发Addyi的生产商、瓦兰特的研发与质量部门主席Tage Ramakrishna博士回应称,除了生理因素外,性欲与性生活质量还受到很多外部因素影响,受试者可能无法向实验者描述所有情况。单纯通过实验统计的研究方法得出的结果可能有失偏颇。
研究者也承认,要全面评估该药物的效果,还需要更多证据与研究。