不久后中国患者就能以较低廉的价格买到这款药物了。
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葛兰素史克(GSK)的重磅抗艾新药特威凯(化学名:多替拉韦钠)通过了中国国家食品药品监督管理总局新药审批批准,意味着不久这款新药将在中国上市。
特威凯是一款治疗艾滋病的药物,通过联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者,由葛兰素史克旗下艾滋病药物部门ViiV Healthcare研发生产。
ViiV Healthcare是葛兰素史克旗下业绩最好的部门之一,而特威凯正是该部门的核心产品。特威凯于2013年8月12日获FDA批准上市,预计到2020年,年销售额可达18亿英镑(约合167.78亿元人民币)。目前特威凯已在超过70个国家获批,世界卫生组织在2015年更新的HIV抗病毒指南中也首次将特威凯作为唯一的整合酶抑制剂纳入初治病人的一线方案的备选方案。
作为筹备特威凯在华上市的一部分,2015年7月,ViiV Healthcare与上海迪赛诺公司签署了战略生产协议,由后者生产特威凯的活性成分,借此降低这款抗艾滋病药的成本,并最终拉低药物售价。
葛兰素史克此举使它有机会凭借价格优势在竞争中获得更多市场份额。
要知道,有效抗艾药物的匮乏以及高昂的药物价格始终是阻碍艾滋病患者治疗的最大障碍。抗艾药价格高昂,患者一个月的用药费用通常都要过万元,罗氏旗下一款艾滋病药物万赛维2006年在中国上市,其一个月的用药费用更是高达3.3万元。
根据国家卫生计生委的报告,仅在2014年,中国新报告的艾滋病感染者和病人就达到10.4万例,比前年增加14.8%左右,尤其值得关注的是,24岁及以下青少年感染者的比例正在逐年上升。而世界卫生组织公布的数据也显示,截至2015年10月底,中国报告存活的艾滋病病毒感染者和病人共计57.5万例,死亡17.7万人,其中2015年1月至10月新报告艾滋病9.7万例。由此可见,这一疾病治疗领域在中国有巨大的市场空间。
“特威凯在中国的获批为中国的艾滋病患者又提供了一个新的治疗选择。我们正在积极进行特威凯上市的各项准备,争取以最快的速度让特威凯进入中国市场。”GSK高级副总裁,中国香港处方药及疫苗部总经理季海威表示。但他并未透露特威凯的在华定价。