这次，PD-1免疫疗法又要火了！

12月6日，美国前总统吉米•卡特发表声明称，在最近一次脑部磁力共振扫描后，医生发现他大脑中没有再出现黑色素瘤或者新癌细胞，癌细胞已消失。

从8月份宣布自己确诊罹患晚期黑色素瘤，癌细胞已从肝脏移到脑部后，卡特开始接受放射线治疗和免疫疗法，并使用默沙东的PD-1药物Keytruda。此次脑部癌细胞消失后，卡特表示 还会继续使用Keytruda进行治疗。

卡特总统免费代言，Keytruda的研制者默沙东要高兴坏了吧！当然，在这个群雄逐鹿的领域，默沙东也不可高兴太早。

近些年来，PD-1/PD-L1免疫疗法备受关注，市场峰值已高达350亿美元。这一疗法主要通过利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，对黑色素瘤、肾癌、肺癌、头颈癌、乳腺癌等多个适应症有显示治疗效果。

目前，默沙东、百时美施贵宝（BMS）、阿斯利康、罗氏、辉瑞等巨头药企都在PD-1/PD-L1免疫疗法领域加速抢滩。

跑在前头的要属默沙东与BMS。去年7月，BMS的Opdivo在日本获批，成为全球首个被批准的PD-1抑制剂。而默沙东的Keytruda则在去年9月被FDA批准，是美国第一个批准的PD-1抑制剂。

Keytruda当前的劲敌是Opdivo。在上个月，Opdivo获FDA批准用于既往接受过抗血管生成疗法的晚期（转移性）肾细胞癌患者。一年内六次获得FDA批文，从黑色素瘤、非小细胞肺癌到肾细胞癌，Opdivo的适应症正在扩大。

据了解，阿斯利康与罗氏的PD-L1抑制剂正处于III期临床阶段。罗氏的PD-L1单抗atezolizumab也有望在明年获得膀胱癌适应症上市批准，要当老三的心妥妥的。就在11月，默克和辉瑞合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab也被FDA授予治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌（merkel cell carcinoma，MCC）患者的突破性药物资格。

国内对PD-1抑制剂的研制略微慢些，但已受到政府和企业的关注。今年卫计委重大新药创制专项中，就明确将PD-1、PD-L1及CTLA-4列为重要靶点。而国内企业恒瑞医药、君实生物等正在申报PD-1抑制剂项目。此前，恒瑞医药将自主拥有的肿瘤免疫治疗PD-1单克隆抗体项目（SR1210）以将近8亿美金的价格许可给美国Incyte公司，而信达生物以15亿美金将三个PD-1单抗为基础的双特异性抗体的海外权益转让给礼来。

越来越多的药企正在加入这场竞赛中，PD-1/PD-L1免疫疗法领域迎来了百花齐放的局面，既为患者福音，也是市场机遇。