文|晨哨网

一石激起千层浪，全球基因治疗行业整合预期升温。

2月25日，瑞士制药巨头罗氏控股（Roche Holding）宣布签约，以43亿美元收购基因治疗的领导者Spark Therapeutics（以下简称：Spark）。交易将于2019年第二季度完成。

此次，罗氏势在必得，收购Spark股票报价114.5美元，较其上周五收盘价溢价122%。

美国最昂贵的药物

Spark成立于2013年3月，是一家基因疗法的明星公司。其管线非常丰富，涵盖了遗传性眼病、血友病、溶酶体贮积症、以及神经退行性疾病。

Spark首款基因疗法Luxturna已于2017年12月获批上市，治疗患有特定遗传性眼疾的儿童和成人患者。这也是首款“体内给药式”的基因疗法。

Spark 公司的Luxturna

美国FDA局长Scott Gottlieb博士在Luxturna获批的官方通告中指出这是基因疗法领域的又一个“第一次”，并强调说，这一里程碑彰显了基因疗法治疗广泛疾病的潜力。

Luxturna的最终上市售价定为85万美元。据几家媒体报道，Luxturna是美国市场上最昂贵的药物。

去年，Luxturna为Spark带来了2700万美元的销售额。除Luxturna销售外，该公司的其他收入来源为与辉瑞和诺华的产品开发许可的合同收入。

虽然有天价药坐镇，Spark去年的营收仅为6470万美元，净亏损7880万美元。尽管该公司业绩较之前有所改善，但由此看来，罗氏需要付出不小代价才能从这笔收购中获利。

数据来源：pitchbook

除了Luxturna之外，罗氏更看中的是Spark的核心资产SPK-8011，这是一种用于治疗A型血友病的新型基因疗法，预计将于2019年开始临床第三阶段。

对于罗氏来说，SPK-8011将为他扩冲血友病治疗部门。就在2017年，FDA批准了罗氏用于治疗A型血友病的重磅药Hemlibra，分析师预计该药将成为年销量超十亿的重磅炸弹。

2019年1月，罗氏财报显示，Hemlibra是其最大的增长引擎之一，仅第四季度的销售额就超过了1亿瑞士法郎（约1亿美元）。

如果Spark的血友病基因疗法获得成功，罗氏可以通过收购Spark，扩大在该领域的影响力。这将为罗氏与武田制药（Takeda Pharmaceutical）和赛诺菲（Sanofi）等巨头的竞争中获得优势。

罗氏首席执行官Severin Schwan在评论此次交易时表示，“Spark公司在基因疗法领域的专业知识可能为疾病提供新疗法。例如，Spark公司就为A型血友病患者提供了新的治疗选择。”并指出，Spark将继续留在费城，作为罗氏集团内的独立公司运营。

辉煌背后的潜在危机

罗氏成立于1896，是全球最大的制药和诊断的先驱，也是糖尿病管理领域的领跑者。

2月1日，罗氏发布2018年年报。年报显示，2018年公司实现营业收入581亿美元，同比增长7%；净利润101亿美元，同比增长23%。

数据来源：pitchbook

根据年报，制药和诊断为罗氏两大关键业务。2018年，制药业务实现收入449.53亿美元，同比增长7.31%，收入占比为77%；诊断业务实现收入131.68亿美元，同比增长7.31%，收入占比为23%。

在利润高增长的光环下，暗藏着业绩下滑危机。

对罗氏而言，今年将是最为危险的一年，罗氏有三款重磅品种在2019年在美国是去专利保护。

今年，罗氏的Avastin（阿瓦斯汀）、Herceptin（赫赛汀）、Tarceva（特罗凯）在美国将面临严峻的降价竞争。安进手里的阿瓦斯汀生物类似物将是该药的主要竞品，不过受法律纠纷案影响，该药在2019年上市的可能性较小。

但罗氏另一款主要产品Rituxan的降价竞争可能在2019年愈演愈烈。该药治疗血液癌症的关键专利已于2018年底在美国过期。仿制药巨头Teva（梯瓦）和生物制药公司Celltrion（赛特瑞恩）的生物类似药Truxima，已分别于2017年7月和2018年11月获得EMA和FDA的批准，预计将于2019年上半年正式上市。

Rituxan去年在美国的销售额为44亿美元，几乎是阿瓦斯丁(Avastin)和赫赛汀(Herceptin)的总和。因此，Rituxan的销售下滑将对罗氏造成巨大的财务影响。

百年罗氏未雨绸缪，在去年就开始布局热门领域。

在2018年收购Foundation Medicine、Flatiron Health和Ignyta三家公司，更让罗氏在个体化医疗战略布局上如虎添翼。

2017年年尾，罗氏以17亿美元收购肿瘤靶向治疗公司Ignyta，其核心资产entrectinib被FDA授予突破性药物资格，该收购在2018年第一季度完成。

2018年年初，罗氏以19亿美元收购肿瘤大数据公司Flatiron Health。后者是肿瘤电子医疗记录（HER）软件开发领域的领先者，有着大量来自癌症研究的真实数据。

2018年年中，罗氏以34.4亿美元收购基因测序公司Foundation Medicine，标的公司识别患者癌症中的基因突变，从而辅助靶向治疗、免疫治疗，以及临床试验。

炙手可热的基因疗法

加快向外扩张的脚步的罗氏瞄上了基因疗法。

相比传统医疗手段，以基因技术为基础的基因治疗手段更具针对性，能够获得较为理想的治疗效果，并能大大减轻患者痛苦，其应用被业内普遍看好。目前，多项基因治疗技术均已取得重大进展，并有望在近期进入应用阶段。

据Grand View Research的预测，到2026年，全球基因治疗市场规模预计将达到3,954万美元，在预测期内，其复合年增长率将超过19.0％。现有千余种在研管线预计将在2020年末进入市场，基因治疗市场爆发在即。

国际大型生物制药公司也纷纷通过并购或合作的方式进一步深入基因治疗领域，如辉瑞与 Bamboo、新基与Juno、诺华与AveXis等。

资料来源：华金证券研究所整理

基因疗法不仅是医药公司的必争之地，拥有敏锐嗅觉的金融资本也争相布局。

就在今年1月底，老牌的杠杆收购天王KKR继续加码基因靶向疗法，向BridgeBio Pharma追加投资。（相关阅读：KKR加码基因靶向疗法，向BridgeBio Pharma追加投资）

基因疗法作为之前冷门的领域，现在已经成为各公司争相占领的热门赛道。据Grand View Research统计，在众多投资者的支持下，小型初创公司的数量激增，强有力地推动基因治疗市场增长。不过，像其他领域的发展轨迹一样，现在“百花争艳”的基因治疗领域，终将被大势所趋的并购潮打破，形成基因治疗领域的巨无霸，而拥有更多有竞争力管线的公司将在未来爆发巨大的吸引力。